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H&D丨了解氨磺必利杂质

恒丰万达商城
2025/01/07
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丨氨磺必利(Amisulpride)


      氨磺必利(Amisulpride,别名阿米舒必利)是一种白色或近乎白色结晶粉末的化学品。临床上主要用于治疗精神分裂症等精神疾病,是苯酰胺类抗精神病药。


氨磺必利的作用机制较为复杂,包括对多巴胺D2和D3受体的调节等。氨磺必利能够改善精神症状。稳定情绪,减少幻觉妄想,提高社会功能,并有助于预防疾病的复发。



丨氨磺必利的优势与缺陷


氨磺必利由法国赛诺菲-圣德拉堡公司研发。作为一种治疗精神疾病的药物,氨磺必利可以有效地控制精神分裂症的症状,包括幻觉、妄想、认知障碍等。不仅如此,氨磺必利还能够减轻精神分裂症患者的焦虑症状,提高患者的生活质量。


在其他方面,氨磺必利同时有改善患者睡眠问题,缓解失眠症状的效果。不仅如此,氨磺必利的用法用量比较灵活,有较低的副作用风险和有效的症状控制。这些优点可以降低患者的重复入院率,还不会引起严重的运动障碍,如肌张力障碍等。经研究发现,氨磺必利还可能通过影响脑内神经递质如乙酰胆碱的代谢过程,来改善认知功能。


但氨磺必利并非完全没有副作用,虽然氨磺必利引发的口干、便秘、恶心等副作用通常较为轻微且随着治疗的进行会逐渐减轻或消失,但仍需要引起注意。除此以外,氨磺必利还可能引起其他潜在风险,如体重增加等,患者在用药时,一定要遵守医嘱。



丨氨磺必利的市场前景


伴随着全球范围内生活节奏的加快和工作压力的增大,精神健康问题的发病率逐年上升。精神分裂症、抑郁症等精神疾病的发病率居高不下。氨磺必利以其堵他的疗效和安全性,在治疗精神疾病方面逐渐占据了一席之地。其疗效显著,且副作用相对较小,使得越来越多的医生和患者选择将其作为治疗精神疾病的首选药物。


截至2022年底,氨磺必利全球销售额就达到30亿美元,较上一年增长了4%左右。在中国市场,氨磺必利占据精神科药物市场份额的8%,仅次于奥氮平和喹硫平等传统一线用药。预计到2025年,其市场份额有望进一步扩大至10%以上。


随着社会对精神健康重视程度加深及医疗保障体系不断完善,氨磺必利作为一款高效且相对安全的精神科药物,在未来几年内仍将保持稳定增长态势,并继续在全球精神科药物市场中扮演重要角色。



丨氨磺必利杂质对照品


      我们都知道,药物研发和生产、储存、运输的过程中,因环境、反应条件等多种因素,会产生各种非目标化合物。这些混杂在最终产品中的非目标化合物,我们一般称为杂质。这些杂质的存在会影响药物的纯度,甚至会给药物带来无法预估的副作用。为了确定杂质的成分,在检测中我们需要用到一些用于比对的标准物质,这些标准物质就是我们所说的杂质对照品。氨磺必利杂质对照品同样如此,它们可能有不同的物理化学性质,品类也多种多样。常用于监控生产线的稳定性和一致性,及时发现并解决潜在的质量问题。


      正因为氨磺必利杂质对照品的用途,对于氨磺必利杂质对照品的要求也十分苛刻。通常我们需要高纯度的氨磺必利杂质对照品,以确保比对分析的准确性。同时为了确保储存和使用过程中,其化学性质不变,氨磺必利的稳定性也同样有高要求。最后,杂质对照品的来源、生产过程和质量控制应当可以追溯,这样才能确保其品质和可靠。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


氨磺必利杂质列表:

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