【市场情况】
2007年，百时美施贵宝与辉瑞正式执行全球战略性合作协议，联合开发并销售抗凝血产品阿哌沙班；2011年，在欧盟27国及冰岛、挪威，率先批准用于择期髋关节或膝关节置换手术成人患者静脉血栓症的预防；2013年1月，获得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），然后于2013年4月正式在中国上市。
阿哌沙班是新型口服抗凝药物，是一种新型口服Xa因子抑制剂，是一种用于预防和治疗血栓的药品。
推荐剂量为2.5mg，每日口服两次，有效预防静脉血栓栓塞症同时并不增加出血风险，无需常规监测凝血功能，亦无需剂量调整。
基于阿哌沙班突出的产品优势，阿哌沙班在新一代口服抗凝剂中地位愈发突出。近五年，其全球销售额快速上涨，2015年突破10亿美元关口，2017年全球销售额达74.0亿美元。
虽然阿哌沙班在国外势不可挡，但由于在国内由于缺乏渠道优势，2016年阿哌沙班在中国市场销售额仅为0.61亿元。2017年样本医院抗凝药物销售占比前五的分别是利伐沙班、低分子肝素钙、依诺肝素、那曲肝素和低分子肝素钠。
【公司简介】
山东博迈康药物研究有限公司2004年成立，提供口服固体制剂仿制药一致性评价和注射剂一致性评价(药学+BE)一站式服务,技术成熟、设备齐全、仿制药一致性评价以及优质的仿制药品种。
【业务范围】
1、临床批件转让、技术转让;
2 、仿制药的委托开发、合作开发、注册申报;
3、上市许可产品合作;
4、口服固体制剂仿制药一致性评价(药学+BE一站式服务);
5、注射剂一致性评价;
5、原料药合成工艺开发及工艺优化、工艺变更申请;
6、制剂处方筛选、工艺优化、工艺变更申请;
7、已申报或已批产品种补充申请的研究及申报;
8 、解决企业研发技术难题、提供技术支持、政策咨询。
