玛伐凯泰（Mavacamten，也称：SAR 439152或MYK-461等）是一种具有口服活性的、选择性心肌肌球蛋白变构调节剂。临床上用于治疗心功能NYHA Ⅱ~Ⅲ级的症状性梗阻性肥厚型心肌病。
玛伐凯泰是一种可逆的肌球蛋白抑制剂，靶向肥厚型心肌病（HCM）的核心病理生理机制。它可减少能够与肌动蛋白有效相互作用的肌球蛋白头的数量，从而降低肌节的过度活动，减少左心室流出道（LVOT）梗阻，降低左心室充盈压力。
在论述玛伐凯泰之前，我们需要先了解一下心肌肌球蛋白和肥厚型心肌病。肌球蛋白是心肌收缩过程中的核心蛋白质部分，于1864年首次被发现，这是玛伐凯泰研发的理论基础。而肥厚型心肌病是一种以心肌肥厚为特征的遗传性心脏病，也是年轻人发生心源性猝死的重要原因。1958年，人们首次在猝死病例中，观察到
2016年，基于对心肌肌球蛋白ATP酶的靶向药物的研究，希望能调节肌动蛋白与肌球蛋白的连接，从而减轻心肌的不必要过度收缩这一目的，一种名为MYK-461的小分子选择性肌球蛋白抑制剂被成功筛选并开发。
根据临床试验，玛伐凯泰在动物实验模型中，展现出预防或减轻左心室肥厚的效果。随后用于在患者的临床实验中，玛伐凯泰均展现出显著改善左心室流出道梗阻及临床症状的疗效和良好的耐受性。2022年4月，玛伐凯泰获得美国食品药品监督管理局的批准，正式批准上市。
梗阻性肥厚型心肌病是一种慢性、进行性心脏疾病，该疾病在我国经年龄和性别校正后的患病率约为80/10万，患者数量庞大。而传统的治疗药物如β受体阻滞剂和非二氢砒啶类钙通道阻滞剂只能在一定程度上
和目前市面上已有的其他药物不同，玛伐凯泰通过作用于心肌肌球蛋白，减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，从而减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。其效果已经在多项国际和国内的临床研究中得到证实，尤其是其有效性和安全性具有足够的保障。
鉴于目前梗阻性肥厚型心肌病患者数量庞大且未满足的临床需求，玛伐凯泰的市场潜力巨大。同时玛伐凯泰凭借其创新作用机制和临床实验结果的支持，在市场竞争中占据了一定优势。作为一种创新药物，玛伐凯泰具有广阔的市场前景。
玛伐凯泰杂质是指与玛伐凯泰药物相关，但具有不同化学结构或性质的杂质物质，这些杂质可能是在药物合成、储存或者使用过程中产生的。而玛伐凯泰杂质对照品是用于检测这些杂质的标准物质，是在药品研发、生产和申报过程中，用于确保药品质量和纯度的重要参考物质。其种类繁多，包括但不限于结构杂质、工艺杂质、降解产物等。
玛伐凯泰杂质对照品的制备通常涉及化学合成、提取、纯化等步骤。制备过程中需要严格控制反应条件、原料质量和纯化工艺，以确保杂质对照品的纯度和稳定性。随着玛伐凯泰药物在全球范围内的广泛应用，玛伐凯泰杂质对照品的市场需求也在不断增加。根据具体的应用场景和需求进行选择，也是杂质对照品使用中需要注意的一点。
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