环磷酰胺（Cyclophosphamide，也被称为Cytoxan）是一种氮芥类衍生物，具有广泛的抗瘤谱，是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药。
环磷酰胺在体外无活性，主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再转运到组织中形成磷酰胺氮芥进而发挥作用。环磷酰胺可与DNA和RNA分子产生化学反应，非特异性杀伤细胞，通过杀死淋巴细胞来抑制免疫系统。
关于氮芥的历史，最早可以追溯到20世纪，第一次世界大战期间。彼时德军使用的化学武器芥子气导致了大量人员伤亡。在战后，有军医发现芥子气可能导致伤员的白细胞水平严重下降，其中以淋巴细胞数量为最。受到这一现象的启发，科研人员发掘芥子气及其类似物可能对白细胞过度增生的恶性肿瘤有潜在治疗作用。
在耶鲁大学的Thomas Dougherey教授指导下，科研人员利用小白鼠进行实验。虽然结果表现出氮芥确实可以作为抗肿瘤药物证明，但考虑到氮芥毒性大且不能口服给药，这极大限制了其临床上的作用，因此，科研人员开始寻找更安全的替代品。
经过大量的实验，合成超过1000个氮芥异构体后，德国的NSTA公司的Norbert Brock博士带领团队从中筛选出了环磷酰胺。1959年，环磷酰胺被美国FDA批准为抗癌药物上市，广泛应用于霍奇金病、淋巴瘤等多种肿瘤治疗。除了肿瘤领域，环磷酰胺在风湿领域及肾病综合征等疾病中，也显现出一定的作用能力。
环磷酰胺的市场规模并不小，2022年全球环磷酰胺市场规模达到13.55亿元人民币。中国作为全球原料药生产和出口大国，环磷酰胺作为重要的原料药品种，其市场规模本身就在不断扩大。加之新发癌症病例增长率在过去几年中不断提升，也推动了抗癌药物环磷酰胺的市场需求。
除了医药方面的应用，环磷酰胺在农药领域也有广泛应用，因此对环磷酰胺的市场拓展也有一定的扩展作用。
基于目前的数据预测，预计到2028年，全球环磷酰胺市场规模将达到15.36亿元人民币，年复合增长率为2.11%。未来，不断研发新的制造工艺、改进配方和提高产品性能，对环磷酰胺的市场拓展也有积极的作用。
环磷酰胺杂质对照品通常有纯度、含量、稳定性、溶解性等指标，通常在药品研发、生产和质量控制中，作为杂质检测、含量测定和纯度评估的参照物质。在确保环磷酰胺药品中杂质含量符合相关标准和规定中，有着相当重要的作用，是保证药品的质量和疗效的重要物质之一。
一般来说，杂质对照品采购时，都会获取详细的质量证书（COA），包含产品的纯度、含量测定结果、结构确证图谱解析等信息。环磷酰胺杂质对照品种类较多，包括但不限于N-亚硝基环磷酰胺USP相关化合物A，环磷酰胺杂质28，环磷酰胺杂质6等等。这些杂质的规格、性状、结构各不相同，纯度也各有差异。在选购环磷酰胺杂质的时候，也应当选择有质量保证的供应商。
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